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国家卫健委放宽大型医用设备配置审批

发帖时间:2024-03-29 08:11:02

中评社北京3月22日电/据证券日报报导,卫健委放多位业内人士向《证券日报》记者表示,型医此次《目录(2023)》的用设极品透视保镖(美女的透视保镖)发布利好医疗器械行业发展。  医用设备配置要求放宽  早在2015年,备配我国就明确将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可事项。置审此后,卫健委放在2017年5月份发布的型医《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(国务院令第680号)中明确了大型医用设备目录的制定要求。  因此,用设国家卫健委于2018年4月份,备配推出了《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》(以下简称《目录(2018)》)。置审  根据国务院令第680号,卫健委放《目录(2018)》分为甲、型医乙两类,用设极品透视保镖(美女的透视保镖)分别由中央和省级负责配置管理。备配而此次发布的置审《目录(2023)》也延续了这一规定。具体来看,甲类大型设备是指资金投入巨大,使用费用很高,技术要求特别严格的大型医疗器械,配置数量较少,一般按省级或跨区域配置;乙类大型设备指资金投入大、运行成本和使用费用高,技术要求严格的大型医疗器械,一般以省级及以下区域为规划配置单位。  相较于《目录(2018)》,此次推出的《目录(2023)》中,管理品由10个调整为6个。其中,甲类由4个调整为2个,乙类由6个减少为4个。  国家卫健委指出,此次《目录(2023)》的制定原则中包含“简政放权”,对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备,积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。具体来看,在《目录(2023)》中,涉及正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。  一位不愿具名的业内人士向《证券日报》记者表示,部分产品从甲类调整到乙类,甚至被调出,意味着监管层面的审批权下放,医疗机构配置设备的数量或将增多。同时,随着限制放宽,大型医用设备进入医疗机构的阻力将会明显下降。对相关公司而言,会有业绩上的促进作用,对行业而言将是重大利好。

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